ISO 13485 Schulung – Qualitätsmanagement Medizinprodukte
Sorgen Sie mit einer ISO 13485 Schulung für ein effizientes Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach den Anforderungen der Qualitätsmanagement-Norm und der Medical Device Regulation – kurz MDR. Gerade im Bereich der Medizinprodukte und Medizintechnik werden hohe Anforderungen an die Produktqualität sowie -sicherheit gestellt. Um diesen gerecht zu werden, müssen Angestellte von Medizinprodukteherstellern ein fundiertes Fachwissen mitbringen und sich fachlich kontinuierlich weiterentwickeln. Wir bieten Ihnen dabei ein umfangreiches Seminarangebot zu folgenden Bereichen:
- Qualitätsmanagement Medizinprodukte ISO 13485
- MDR und nationale Gesetzgebung
- Audits
- Produktsicherheit
- Risikomanagement für Medizinprodukte
- Sicherheit medizinischer Software
Mit unseren Schulungen im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte vermitteln wir Ihnen das notwendige Wissen für Ihre berufliche Laufbahn. Egal, ob Sie sich für das ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem, die Produktsicherheit oder die Umsetzung regulatorischer Anforderungen interessieren - wir haben die passende Schulung für Sie im Programm.
Schulungen zum Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - modulare Ausbildung zur ISO 13485
Unsere modulare Ausbildung zur ISO 13485 richtet sich an Medizinproduktehersteller, die ein QM-System nach der Norm DIN EN ISO 13485 einführen, dauerhaft betreuen und weiterentwickeln möchten. Angefangen mit unserer Schulung zum Basiswissen ISO 13485, über die Ausbildung zum Internen Auditor ISO 13485 bis hin zur Weiterbildung zum QMB für Medizinprodukte bilden wir praxisnah im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte aus.
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MDR und nationale Gesetzgebung - Schulungen und Kompakt-Seminare
Mit unseren Schulungen zur MDR bilden wir Sie zu den verschiedenen Anforderungen der europäischen Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte weiter. Egal, ob Sie im Bereich der Medizintechnik, bei einem Hersteller von Medizinprodukte oder als Importeur bzw. Händler medizinischer Produkte tätig sind – wir vermitteln Ihnen das notwendige Know-how, damit Sie die MDR erfolgreich umsetzen können.
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Audits - Ausbildungen zur Auditierung im Bereich der Medizinprodukte
Audits spielen auch in der Medizintechnik und dem Qualitätsmanagement für Medizinprodukte eine zentrale Rolle. Wir bieten Ihnen rund um die Auditierung verschiedene Weiterbildungen und Seminare, bspw. zu den Anforderungen an ein MDSAP Audit oder zum Lieferantenaudit und -management in der Medizinprodukteindtrie, an.
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Produktsicherheit - Schulungen zur Sicherheit von Medizinprodukten
Mit unseren Seminaren rund um die Produktsicherheit lernen Sie, die Sicherheit Ihrer Medizinprodukte über den gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten - angefangen bei der Entwicklung von Medizinprodukten, über die UDI Kennzeichnung und grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
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Schulungen zum Risikomanagement im Bereich der Medizintechnik und -produkte
Ergänzen Sie Ihre Qualifizierung um das Thema Risikomanagement! Risikomanagement ist für das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Unter anderem zeigen wir Ihnen, wie Sie Prozessrisiken identifizieren und beherrschen oder wie Sie die regulatorischen Anforderungen der MDR 2017/745/EU unter Anwendung der DIN EN ISO 14971 umsetzen.
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Sicherheit medizinischer Software
Die Bedeutung von computergestützten Systemen in der Medizinprodukte Herstellung nimmt immer mehr zu. Mit unserer Schulung zur Computer System Validierung (CSV) in der Medizinprodukteindustrie lernen Sie, wie Sie die Validierung eines Computersystems durchführen können.
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Kann eine Schulung auch direkt in Ihrem Unternehmen durchgeführt werden?
Auf Wunsch kommen wir gerne mit unseren Schulungen als Inhouse Veranstaltung zu Ihnen ins Unternehmen oder einen Standort Ihrer Wahl. Wenn Sie mehrere Beschäftigte, Fach- oder Führungskräfte im Qualitätsmanagement Medizinprodukte qualifizieren möchten, bietet sich eine Schulung direkt bei Ihnen vor Ort an. Sie können dabei nicht nur auf eine spezielle ISO 13485 Schulung zurückgreifen, sondern auf unser gesamtes Ausbildungsprogramm. Oder wir stellen in Abstimmung mit Ihnen eine individuelle Qualifizierungsmaßnahme zusammen. In jedem Fall übernehmen wir für Sie die Organisation des Seminars, vermitteln das benötigte Wissen, beantworten Ihre Fragen und geben Tipps für den beruflichen Alltag.
Zudem können Sie Teile Ihrer Inhouse Schulung als E-Learning durchführen, um Kosten zu sparen. Teilen Sie uns einfach Ihre entsprechenden Wünsche mit, hier gelangen Sie zur Inhouse-Anfrage QM Medizinprodukte.
Weshalb profitieren Sie von einer ISO 13485 Schulung?
Durch eine fundierte ISO 13485 Schulung schaffen Sie die entscheidende Basis, um ein QM-System mit den entsprechenden Prozessen im Unternehmen einzuführen, kontinuierlich weiter zu entwickeln und die Zulassung von medizinischen Produkten zu meistern. Dies ist als Medizinproduktehersteller von immenser Bedeutung um rechtssicher zu handeln und am Markt zu bestehen. Die Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten müssen ein Managementsystem für die Medizinproduktebranche etablieren und dabei alle Anforderungen der Norm sowie der Gesetzgebung bzw. der Medizinprodukteverordnung erfüllen. Mit einer praxisorientierten Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte gelingt Ihnen dies. Durch den modularen Aufbau und eine Vielzahl begleitende Themen, können Sie selbst entscheiden, wo Ihre Ausbildung beginnt. Mit unserem Basiswissen Seminar legen Sie beispielweise den Grundstein oder Sie steigen entsprechend Ihres Wissensstandes direkt ein einer weiterführenden ISO 13485 Schulung ein.
Wichtiger Hinweis: Absolvieren Sie Ihre Ausbildung in der Kursform Ihrer Wahl! Neben einer klassischen Vor-Ort-Schulung, können Sie Ihre Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte auch im „Virtual Classroom“ absolvieren oder einen E-Learning Kurs buchen. Außerdem können Sie einen Blended Learning Kurs besuchen. Beim „Blended Learning“ absolvieren Sie den ersten Teil Ihrer Fortbildung als E-Learning Einheit und den zweiten Teil als Präsenzschulung an einem Ort und Termin Ihrer Wahl. Kombinieren Sie Ihre ISO 13485 Schulung ganz nach Ihren Bedürfnissen.
Ihre praxiserfahrenen Trainer in allen Seminaren der VOREST AG
Das Wissen wird Ihnen in allen unseren Seminaren durch unsere qualifizierten und zertifizierten Trainer besonders praxisnah vermittelt. Unsere Referenten sind selbst als Auditoren und/oder Qualitätsbeauftragte tätig und bringen jahrelange praktische Erfahrung bei der Einführung, Betreuung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie der Durchführung von Audits für Medizinproduktehersteller mit. So können sie Ihnen wertvollen Umsetzungstipps mit auf den Weg geben und die notwendigen Kompetenzen für Ihren beruflichen Alltag vermitteln.
Was erhalte ich zum Abschluss meiner ISO 13485 Schulung Qualitätsmanagement Medizinprodukte?
Sie erhalten zu jeder Teilnahme an einer Schulung aus dem Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte & ISO 13485 Schulung eine personalisierte Qualifikationsbescheinigung. Ihr/e Trainer/in im Seminar händigt Ihnen Ihre Bescheinigung direkt am letzten Tag Ihrer Fortbildung aus. Dabei stellen wir Ihnen diese in zwei Varianten aus, eine Bescheinigung in Deutsch sowie eine in Englisch. Somit können Sie Ihre Weiterbildung national und international belegen.
Bei Veranstaltungen, die mit einer Prüfung enden, erhalten Sie bei erfolgreicher Teilnahme zusätzlich ein Personal-Zertifikat zugesandt. Dies wird von unserer akkreditierten Personalzertifizierungsstelle ausgestellt und Sie erhalten es ebenfalls in zweisprachiger Ausführung.
Ist ein Personal-Zertifikat oder ein Zeugnis aussagekräftiger?
Was die Aussagekraft angeht, punktet das Personal-Zertifikat im Vergleich zum Zeugnis eindeutig. Zum einen ist es immer aktuell, da alle drei Jahre eine Rezertifizierung für Ihre ISO 13485 Schulung stattfinden muss. Somit ist Ihre Qualifizierung immer belegbar aktuell. Außerdem bezieht das Zertifikat neben der reinen Qualifikation durch Weiterbildungsmaßnahmen zusätzlich Ihre berufliche Ausbildung und Tätigkeit mit ein. Somit werden Ihre Kompetenzen wesentlich deutlicher hervorgehoben.
Warum sollten Sie sich für eine Qualitätsmanagement ISO 13485 Schulung bei der VOREST AG entscheiden?
Wir verfügen über einen großen Erfahrungsschatz am Schulungsmarkt, da wir bereits seit 1999 erfolgreich Schulungen zum Themengefüge Managementsysteme und Prozesse durchführen. Heute bieten wir Ihnen ein umfassendes Produktportfolio aus Schulungen (Präsenz sowie Live Virtual Classroom), E-Learning Kursen, Mustervorlagen für Ihr Managementsystem sowie Beratungsleitungen an. Somit bilden wir Sie ganzheitlich und Ihren Bedürfnissen entsprechend weiter.
Als zertifiziertes und akkreditiertes Unternehmen bieten wir ebenfalls Schulungen nach dem IRCA/CQI Standard an. Unsere unabhängige Personalzertifizierungsstelle ist auch bei der IRCA/CQI (International Register of Certificated Auditors/Chartered Quality Institute) für die Zertifizierung zum Auditor nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN ISO 45001 und DIN EN ISO 50001 zertifiziert.
Ihr umfangreiches Servicepaket zur Ihrer Qualitätsmanagement Medizinprodukte Ausbildung
Bei jeder QM Medizinprodukte Ausbildung & ISO 13485 Schulung profitieren Sie von unserem umfangreichen Servicepaket. Unsere praxiserfahrenen Trainer vermitteln Ihnen die Schulungsinhalte, wir beraten Sie gerne im Vorfeld. Zu den meisten Seminaren erhalten Sie einen thematisch passenden E-Learning Baustein kostenfrei dazu. Außerdem profitieren Sie von passenden Mustervorlagen und Checklisten zur direkten Anwendung in Ihrem Unternehmen bzw. innerhalb Ihres Managementsystems. Sie bekommen alle Vorlagen in einem offenen Datei-Format und können diese nach Belieben nutzen oder abändern. Im Seminar werden Ihnen alle benötigen Schulungsunterlagen sowie Ihre Qualifikationsbescheinigung übergeben. Außerdem erhalten Sie ein E-Book zu den Inhalten. Um unseren ganzheitlichen Ansatz zu vervollständigen, informieren wir Sie nach Abschluss Ihres Seminars monatlich mit unserem digitalen Expertenbrief zu Ihren Themen.
Ihre beruflichen Möglichkeiten nach Abschluss Ihrer Qualifizierung
Durch unsere Ausbildungen im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte schaffen Sie die Grundlage, um auch beruflich neu durchzustarten oder sich weiterzuentwickeln. Ein QM-System gehört heute bei vielen Medizinprodukteherstellern zum Standard. Ganz egal, ob Sie als Fachkraft im QM-Team mitwirken oder das QM-System als QMB betreuen möchten – mit unseren Weiterbildungen stehen Ihnen viele Türen offen.
Aber auch wenn Sie in den Bereichen MDR, VDA oder als verantwortliche Person tätig werden möchten, sind Sie mit unseren Ausbildungen ein aussichtsreicher Kandidat.
Wo können Sie unsere Seminare für das Qualitätsmanagement Medizinprodukte nach der Norm ISO 13485 besuchen?
Sie können Ihre QM Medizinprodukte & ISO 13485 Schulung deutschlandweit in unseren Veranstaltungshotels besuchen. Ganz egal, ob Hamburg, Berlin, Düsseldorf, Stuttgart oder München – bei uns finden Sie eine Veranstaltung in Ihrer Nähe! Dabei finden unsere Weiterbildungen in sorgfältig ausgewählten Veranstaltungshotels statt. Sollte Ihre Wunschveranstaltung dennoch nicht am Wunschort verfügbar sein, können Sie Ihre Schulung auch bequem von zu Hause aus im „Live Virtual Classroom“ besuchen. Zudem bieten wir für viele Bereiche aus E-Learning Kurse an, wie z.B. unsere Basiswissen ISO 13485 Schulung online. Oder Sie buchen eine Inhouse Schulung, wenn mehrere Mitarbeiter Ihres Betriebs zu einem speziellen Thema geschult werden sollen.
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