zzgl. MwSt.
- Virtual Classroom-Preis: 569,05 € zzgl. MwSt.
- Dauer: 1 Tag (von 09:00 - 17:00 Uhr)
- Servicebausteine: im Wert von 19.90 €
- Zertifikat: inkl. Prüfung im Wert von 249.90 €
- Artikelnummer: LP238
- Max. Teilnehmer: 15
- Kursform: Präsenz oder Virtual Classroom
- Seminarinfo: PDF-Download
- Inhouse: Ihre unverbindliche Anfrage
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Nächste Termine:
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In dieser Schulung zum Medizinprodukteberater lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen an einen Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) sowie seine Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Pflichten kennen. Er informiert demnach fachlich Fachkreise und weist in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte ein. Dies darf der Medizinprodukteberater allerdings nur, wenn er die für das jeweilige Produkt benötigte Sachkenntnis sowie Erfahrung in der Einweisung und Handhabung mitbringt. Das gleiche gilt ebenso für die fernmündliche Information.
Als Medizinprodukteberater sind Sie zudem dafür verantwortlich, Informationen der Fachkreise über aufkommende Risiken der Medizinprodukte aufzuzeichnen und dem Hersteller, seinem bevollmächtigten Vertreter oder der für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlichen Person weiter zu geben. Zu den Risiken gehören bspw. Nebenwirkungen, gegenseitige Beeinflussung, technische Mängel oder Fehlfunktionen. Erfahren Sie in dieser Schulung zum Medizinprodukteberater, wie Sie den Anforderungen gemäß § 83 MPDG gerecht werden und die damit einhergehenden Tätigkeiten erfolgreich ausüben.
Was sind die Inhalte Ihrer Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG?
Wir machen Sie dieser Schulung in nur einem Tag mit den Grundlagen des Medizinprodukterechts im Rahmen der Tätigkeit eines Medizinprodukteberaters vertraut. Sie lernen die Anforderungen an einen Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG sowie seine Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten kennen und können diesen anschließend gerecht werden. Die Schulung schließt mit einer Prüfung und (bei Bestehen) dem dazugehörigen Zertifikat "Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG" ab.
Rechtliche Grundlagen
Erfahren Sie die wesentlichen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen rund um die Tätigkeit eines Medizinprodukteberaters. Dabei werden Ihnen auch wichtige Begrifflichkeiten erläutert.
- Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und die Anforderungen an einen Medizinprodukteberater
- EU-Medizinprodukteverordnungen
- Begriffe und Definitionen
Kompetenzen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Medizinprodukteberaters
Wir machen Sie mit allen Aufgaben und Pflichten vertraut und zeigen Ihnen, wie Sie Ihrer Rolle als Medizinprodukteberater gerecht werden.
- Qualifikation und Kenntnisse eines Medizinprodukteberaters
- Anforderungen an die Sachkenntnis sowie die Einweisung in die Anwendung von Medizinprodukten
- Aufgaben im Rahmen der Risikoerfassung und -übermittlung von Medizinprodukten
Grundsätzliches zum Thema
Wir erläutern weitere relevante Themen im Umgang mit Medizinprodukten, die für Sie als Medizinprodukteberater von Bedeutung sind.
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
- Vigilanzsystem und Post-Market-Surveillance
Schriftliche Prüfung zum Medizinprodukteberater
Am Ende der Schulung schreiben Sie eine (Online-)Prüfung und qualifizieren sich bei Bestehen zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG.
Welches Zertifikat und welche Qualifikationsbescheinigung erhalten Sie nach dieser Schulung zum Medizinprodukteberater?
Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Schulung in Deutsch sowie in Englisch. Die englische Qualifikationsbescheinigung ist dabei als Serviceleistung im Preis enthalten. Die Qualifikationsbescheinigung dokumentiert dabei die behandelten Inhalte sowie die Schulungsdauer und dient Ihnen als Nachweis Ihrer Teilnahme an der Schulung.
Nach bestandener Prüfung am Ende der Ausbildung erhalten Sie das VOREST Zertifikat "Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG" ebenfalls in Deutsch sowie in Englisch. Das Zertifikat bescheinigt Ihnen den qualifizierten Abschluss der Ausbildung und bestätigt nach erfolgreichem Leistungsnachweis Ihre Kompetenzen.
Prüfungsinhalte
Die Prüfung bezieht sich inhaltlich auf die VOREST Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG.
Prüfungszulassung
Für die Zulassung zur Prüfung ist die Teilnahme an der Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG erforderlich. Bitte beachten Sie genrell auch die Anforderungen des § 83 MPDG an einen Medizinprodukteberater.
Prüfungsabnahme am Ende Ihrer Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
Die Abnahme der Prüfung sowie die Erstellung des Zertifikats erfolgt durch die Personalzertifizierungsstelle (PZS) der VOREST AG.
Im Rahmen des Virtual-Classroom-Trainings erfolgt die Prüfung am Ende der Schulung online auf unserer E-Learning-Plattform. Die Online-Prüfung wird Ihnen im Laufe des letzten Schulungstages individuell freigeschaltet, das Passwort zur E-Learning Plattform erhalten Sie bereits durch die Freischaltung des optionalen E-Learnings vorab zur Schulung. Um Ihnen vorab einen Einblick in den Ablauf und die Bedienung Ihrer Online-Prüfung zu geben, erhalten Sie von uns Zugang zu einer Test-Prüfung. Diese ist optional und kein Bestandteil der Ausbildung. Nach Abschluss Ihrer Online-Prüfung wird diese automatisiert kontrolliert und das Ergebnis an die PZS der VOREST AG weitergeleitet. Sie erhalten bei bestandener Online-Prüfung innerhalb von 2 Wochen Ihr deutsch- und englischsprachiges Zertifikat eingerahmt per Post.
Eine Wiederholung der Prüfung ist zu einem späteren Zeitpunkt möglich.
Was ist das Ziel dieser Schulung zum...
Welche Zielgruppe sprechen wir mit dieser Ausbildung...
Voraussetzungen für die Teilnahme an dieser Ausbildung...
Was ist das Ziel dieser Schulung zum Medizinprodukteberater?
Sie machen sich mit dieser Schulung mit den Rechtsgrundlagen des Medizinprodukterechts vertraut und lernen die Anforderungen an einen Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG sowie seine Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten kennen.
Welche Zielgruppe sprechen wir mit dieser Ausbildung an?
Diese Ausbildung richtet sich sowohl an Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten als auch an Mitarbeiter aus dem Vertrieb und den Regulatory Affairs. Diese Schulung zum Medizinprodukteberater ist geeignet für die Personen, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechte Handhabung einweisen möchten. Dies können zum Beispiel Außendienstmitarbeiter bei Herstellern, freiberufliche Handelsvertreter oder Mitarbeiter im Handel von Medizinprodukten sein.
Voraussetzungen für die Teilnahme an dieser Ausbildung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
Zur Teilnahme an dieser Schulung sind keine speziellen Voraussetzungen erforderlich. Bitte beachten Sie jedoch die Anforderungen des § 83 MPDG an einen Medizinprodukteberater.
Ihre Servicebausteine in diesem Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG Kurs:
Als Kursteilnehmer erhalten Sie folgende Servicebausteine im Rahmen Ihrer Kursteilnahme. Diese Bausteine sind im Seminarpreis bereits enthalten und unterstützen Sie mit zusätzlichen Inhalten und Musterdokumenten zu Ihrem Kursthema. Den monatlichen Expertenbrief erhalten Sie erstmalig im Anschluss an Ihre Teilnahme. Dieser informiert Sie monatlich über aktuelle Fachinfos zu Ihrem Kursthema.
Vorlagen: | Post Market Surveillance Plan Vorlage - Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR 2017/745/EU Im Wert von 19,90 € |
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Fachinfo: | Ihr monatlicher Expertenbrief Exklusive Expertentipps und Fachwissen für Sie |
Weitere mögliche Schritte Ihrer Ausbildung
Entdecken Sie weitere thematisch passende Schulungen rund um die Sicherheit von Medizinprodukten und die EU Medizinprodukte Verordnung - MDR:
- Die aktuelle EU Medizinprodukte Verordnung - MDR 2017/745
- Medizinprodukte Händler und Importeure - Pflichten gemäß MDR Artikel 14 & 13
- Medizinprodukte Vigilanz & Post Market Surveillance gemäß MDR 2017/745
- Schulung technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- UDI Kennzeichnung für Medizinprodukte und grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)
- Entwicklung von Medizinprodukten - Seminar nach MDR und ISO 13485
- Risikomanagement für Medizinprodukte - Seminar nach MDR und ISO 14971
- Online Schulung Verantwortliche Person MDR Artikel 15