Alles Wichtige zur neuen MDR Medizinprodukteverordnung - E-Learning
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- Demo: Hier kostenlos reinschauen
- Dauer: 1.0 Stunde
- Nutzung: 2 Monate
- Artikelnummer: TLE220
- Kursform: E-Learning
- Seminarinfo: PDF-Download
- Inhouse: Ihre unverbindliche Anfrage
Erfahren Sie in diesem E-Learning Kurs alles Wichtige über die neue MDR (Medizinprodukteverordnung) sowie zur Umsetzung derer Anforderungen. Seit Mai 2021 ist die neue Medical Device Regulation (MDR) verpflichtend anzuwenden. Dadurch ergeben sich gerade für Hersteller bzw. Inverkehrbringer von Medizinprodukten verschiedene Änderungen. Absolvieren Sie daher unseren Online Kurs und machen Sie sich so mit den zentralen Neuerungen der Medizinprodukteverordnung vertraut. Zusammen mit Ihrem Trainer schauen Sie sich in diesem Kurs die wichtigsten Artikel der Medizinprodukte Verordnung an.
Dabei erläutert Ihnen Ihr Trainer zu jedem thematisierten Artikel die allgemeinen Pflichten, die Inverkehrbringer von Medizinprodukte haben. Unter anderem lernen Sie so die Aufgaben der verantwortlichen Person nach Artikel 15 MDR kennen. Aber auch die EU-Konformitätserklärung, die Klassifizierung von Produkten sowie die Unique Device Identification (UDI für eindeutige Produktidentifikation) sprechen wir im Kurs an. Darüber hinaus sind auch die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen sowie die technische Dokumentation Teil dieses E-Learning Kurses über die neue MDR.
Kursdemo: Hier zum Live-Demokurs per Klick!
Sie wollen vor der Buchung einen Einblick in den E-Learning Kurs erhalten? Kein Problem! Hier können Sie sich einige Ausschnitte des Kurses anschauen - natürlich unverbindlich und ohne Anmeldung!
Was sind Ihre Inhalte im E-Learning Kurs "Alles Wichtige zur neuen MDR Medizinprodukteverordnung"?
Alle aufgeführten Wissensbausteine werden Ihnen in diesem Online Kurs zur Medical Device Regulation durch unseren Experten in den jeweiligen Themenvideos ausführlich vorgestellt. Dabei verfügen die Bausteine meist über interaktive Übungen, sodass ein idealer Wissenstransfer möglich ist.
Die neue MDR - alles Wichtige für Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten
In diesem Online Kurs lernen Sie die für Medizinproduktehersteller wichtigsten MDR Änderungen kennen. Mitunter erfahren Sie, welche allgemeinen Pflichten Medizinprodukte Hersteller innehaben. Ebenso thematisieren wir auch die Aufgaben der verantwortlichen Person nach Art. 15 MDR und geben einen Überblick über die eindeutige Produktidentifikation (Unique Device Identification UDI). Aber auch die Klassifizierung von Produkten sowie die technische Dokumentation über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen werden behandelt.
- Allgemeine Pflichten der Hersteller - Artikel 10
- Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person - Artikel 15
- EU-Konformitätserklärung - Artikel 19
- System zur eindeutigen Produktidentifikation - Artikel 27
- Klassifizierung von Produkten - Artikel 51
- Praxistransfer zur Klassifizierung von Produkten
- Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Anhang I
- Technische Dokumentation - Anhang II
- Technische Dokumentation über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen - Anhang III
- Vigilanz-System
Welches Zertifikat erhalten Sie in diesem E-Learning Kurs zur neuen MDR Medizinprodukteverordnung?
Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung für die Teilnahme an der Online Schulung "Alles zur neuen MDR Medizinprodukteverordnung" in Deutsch sowie in Englisch.
Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir...
Dieser MDR E-Learning Kurs richtet sich vor allem an...
Für die Teilnahme an dieser Online Schulung sind keine...
Was ist das Ziel und welche Zielgruppe sprechen wir an?
Mit diesem MDR E-Learning Kurs erhalten Sie einen Überblick über die wichtigsten Änderungen der neuen Medizinprodukteverordnung. Anschließend wissen Sie, welche Pflichten sich für Sie als Hersteller von Medizinprodukten hieraus ergeben.
Dieser MDR E-Learning Kurs richtet sich vor allem an Hersteller bzw. Inverkehrbringer von Medizinprodukten. Dabei eignet sich der Kurs für alle Mitarbeiter sowie Fach- und Führungskräften aus allen Unternehmensbereichen, die über die neue MDR informiert werden sollen.
Für die Teilnahme an dieser Online Schulung sind keine Vorkenntnisse erforderlich. Somit können Sie sich direkt anmelden.
Technische Info
Für einen reibungslosen Ablauf des Kurses sind eine schnelle und stabile Internetverbindung, sowie ein aktueller und HTML5-fähiger Browser (Edge, Firefox oder Chrome) notwendig.
Die Dauer des Kurses beträgt ca. 1 Stunde. Ihr individuelles Lerntempo kann dabei zu einer kürzeren oder längeren Kursdauer führen. Der E-Learning Kurs kann jeder Zeit pausiert werden - Ihr persönlicher Fortschritt wird gespeichert. Der Zugriff auf diesen E-Learning Kurs ist auf 2 Monate nach dessen Freischaltung beschränkt. Während dieser Zeit können Sie den Kurs so oft wiederholen, wie Sie möchten.
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