Einzelschulungsnachweis DIN EN ISO 13485

Die Norm ISO 13485 für Medizinproduktehersteller fordert das Management personeller Ressourcen bei der Produktion von Medizinprodukten. Zum Management personeller Ressourcen gehört auch die Kompetenzentwicklung Ihrer Mitarbeiter. Mitarbeiter, die die Produktqualität beeinflussende Tätigkeiten ausüben, sollten diese Kompetenz beispielsweise auf Basis angemessener Schulungsmaßnahmen erlangen. Diese Vorlage zum Einzelschulungsnachweis DIN EN ISO 13485 unterstützt Sie bei der Dokumentation und bei der Evaluation der Qualität und Wirksamkeit von solchen Schulungsmaßnahmen im Medizinbereich. Die Vorlage stellt ein Formular dar, in dem Sie u. a. die Schulungsdokumente, den Verifizierungsvorgang, die Wirksamkeitsprüfung und deren Ergebnisse aufzeichnen können. Zudem bestätigt der Mitarbeiter mit seiner Unterschrift in der Vorlage Einzelschulungsnachweis DIN EN ISO 13485, den Inhalt der Schulung verstanden zu haben, diesen anwenden und in seinem Bereich umsetzen zu können.

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