Muster Auditbericht Vorlage für interne Audits gem. ISO 13485

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  • Die Muster Auditbericht Vorlage ISO 13485 ist Ihre professionelle Unterstützung zur Audit Berichterstattung. Sie können darin während Ihres internen Audits nach ISO 13485 auf Basis der ISO 19011 dokumentierte Feststellungen, Beobachtungen und Aussagen der Befragten sowie festgestellte Schwachstellen / Abweichungen bzw. erkannte Entwicklungspotenziale zusammenfassen. So kann Ihnen die Auditbericht Vorlage gem. ISO 13485 auch bei der Weiterentwicklung Ihres Qualitätsmanagementsystems in der Medizinprodukteindustrie dienen und Auditoren Hinweise zur Durchführung der folgenden internen Audits geben. Der Auditbericht ist detailliert erläutert und setzt die entsprechenden Forderungen der ISO 13485 um. Dabei dient Ihnen die Muster Vorlage als praktische Zusammenfassung Ihres Qualitätsmanagement Audits gem. ISO 13485, wobei die Auditdokumentation die Grundlage des Auditberichts bildet. Gleichzeitig dient diese Auditbericht Vorlage der obersten Leitung als Grundlage für eine übergreifende Bewertung. Sie können in dieser Muster Vorlage unter anderem Angaben zu allgemeinen Feststellungen oder festgestellten Schwachstellen und Abweichungen machen. Außerdem haben Sie die Möglichkeit, die Erfüllung der Qualitätsziele zu bewerten und eine Wertung des ISO 13485 Audits abzugeben. Also nutzen Sie diese Muster Auditbericht Vorlage und haben Sie Ihre Auditfeststellungen immer übersichtlicht zusammengefasst.


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